池州ISO13485医疗器械管理体系认证 如何办理
更新时间:2024-06-23 浏览数:91
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发货地址:安徽省合肥市瑶海区
产品数量:9999.00个
价格:面议
名称ISO13485医疗管理体系认证
规格证书
周期45天
价格面议
参数12
专业认证机构
于2003年7月15日发布。国家食品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。在欧洲市场上,生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。本课程将透彻的讲解行业认证要求,使您全面掌握有关ISO2003的相关要求。 有效的进行体系内审工作。提高生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进行业规范化管理。2.在ISO2003和ISO2000(质量管理体系基础标准)之间没有重大联系。4.ISO2003建立于ISO2000的过程模式之上。5.ISO13485并未被FDA采纳,FDA仍将继续坚持其立的质量体系法规(QSR)。但是,FDA参与编写ISO2003的人员确信他们的标准和ISO2003可以并行。因此,一家符合ISO2003要求的公司也很*达到FDAQSR要求。6.TR14969是使用和执行ISO2003的指南。7.ISO2003并非依照商业推进模式而是依照作为保持过程有效性的工具模式而建立。
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安徽子辰企业管理服务有限公司是经工商行政管理局批准设立,并在部门支持下全面打造国内集培训、企业认证、信用评级和认证咨询一站式服务机构,作为国内从事企业管理综合认证咨询/信用评级服务的公司,我们有责任以协助提升企业管理水准、改善企业竞争力为己任,协助众多行业的企业客户赢取国际、国内认证机构的认证以及各类证书。
业务范围涉及安徽各地区市、芜湖市、蚌埠市、淮南市、马鞍山市、淮北市、铜陵市、安庆市、黄山市、阜阳市、宿州市、滁州市、六安市、宣城市、池州
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ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)过去一直作为器械行业质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加器械行业要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多器械行业的特点。
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ISO13485体系咨询服务ISO13485体系咨询服务,找华协咨询,东莞市华协企业管理为您提供体系咨询、体系、体系培训一站式服务!ISO13485管理体系认证咨询?ISO13485管理体系认证咨询ISO13485中文叫“质量管理体系”由于是救死扶伤、防病治病的产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对生产企业的质量管理体系提出了要求,为的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:1.申请组织应持有法人营业执照或其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质(国家或部门法规有要求时);
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